自主研发新型高选择性CDK4/6抑制剂达尔西利（艾瑞康）新...

雨后彩虹

  自主研发新型高选择性CDK4/6抑制剂达尔西利（艾瑞康）新适应症纳入国家医保

12月13日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》公布，恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整。近年来，恒瑞医药积极响应国家医保惠民举措，履行企业社会责任，据统计，此次新版医保药品目录发布后，恒瑞医药累计纳入国家医保的产品已有103个，其中有13款已上市创新药进入国家医保目录，不断提升患者使用优质药物的可及性和可负担性。

在“简易续约”规则下，恒瑞医药5款创新药的新适应症纳入国家医保，以优惠的价格造福更多患者。羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康®）位列其中。

羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康®）是中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂，本次纳入的适应症为联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗，适用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者，为晚期乳腺癌患者提供一线治疗新选择。目前达尔西利已上市所有适应症全部纳入医保。

近年来，达尔西利开展了多项研究以拓展其临床适应证，其中SHR6390-III-303研究是迄今为止中国样本量最大的肿瘤临床研究，研究计划纳入患者4350例，旨在探索达尔西利联合内分泌治疗在HR+/HER2-乳腺癌的辅助治疗疗效。与此同时，达尔西利也针对三阳性乳腺癌开展了多项研究，其中，II期MUKDEN-1研究、I期LORDSHIPS研究已获得初步成效，有望为三阳性乳腺癌患者提供一种“全口服、去化疗”的达尔西利+吡咯替尼+内分泌药物的联合治疗方案。作为中国首个自主研发的CDK4/6抑制剂，达尔西利的成功在一定程度上也反映了中国创新药的腾飞。

未来，恒瑞医药将一如既往秉持以患者为中心的理念，践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命，积极响应国家医药政策，助力健康中国。